药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。（)

需在药品说明书中醒目标示的内容有

A.药品说明书的起草日期和修改日期

B.药品说明书的起草日期和核准日期

C.药品说明书的核准日期和修改日期

D.药品说明书的修改日期和废止日期

E.药品说明书的核准日期和废止日期

A.只有在国家药监局要求企业修改时，才进行说明书修改

B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效

C.获准修改的药品说明书内容，药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业

D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示

A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在安全性和有效性方面出现的问题，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出修改申请

B.国家食品药品监督管理部门可以要求药品生产企业修改药品说明书

C.药品说明书获准修改后，药品生产企业应按要求及时使用修改后的说明书和标签，不用立即将修改的内容通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书和标签中醒目标示

需要在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的

A．起草日期和修改日期

B．起草日期和核准日期

C．核准日期和修改日期

D．修改日期和废止日期

E．核准日期和废止日期

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.化学药列出全部活性成份

C.中成药组方中应列出全部中药药味

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

A.药品生产企业可以主动提出修改申请

B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

C.药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改

A.处方药应当列出所用的全部辅料名称

B.应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

C.说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示

D.对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇

A.核准日期

B.修改日期

C.印刷日期

D.生产日期