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提问人：网友肖文娟 发布时间：2022-08-03
[单选题]

2020年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数最多的是（)。

A.心血管系统用药

B.抗感染药

C.肿瘤用药

D.神经系统用药

E.电解质

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1天前
匿名网友[78.***.***.156]选择了 A
1天前
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1天前
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第1题
PSUR的中文全称是()。①药品报告②药品不良反应③药品不良反应/事件④药品定期安全性更新报告

A.①

B.②

C.③

D.④

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第2题
药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第3题
药品生产、经营、医疗机构按规定报告()

A.一般药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.群体药品不良事件

D.报告一切怀疑与药品有关的不良事件

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第4题
药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指A.药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品不良反应报

药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

A.药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品不良反应报告和监测

D.严重药品不良反应

E.新的药品不良反应

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第5题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件
报告表》可越级报告的是

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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第6题
2020年抗感染药不良反应/事件报告数量最多的药品类别为（)。

A.抗结核类

B.喹诺酮类

C.青霉素类

D.四环素类

E.头孢菌素类

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第7题
《药品不良反应／事件报告表》中最重要的内容是（）。A. 怀疑引起不良反应的药品B. 不良反应的表现C.

《药品不良反应／事件报告表》中最重要的内容是（）。

A. 怀疑引起不良反应的药品

B. 不良反应的表现

C. 不良反应处理情况

D. 不良反应结果

E. 关联性评价

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第8题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品
群体不良事件后，应如何后续处理

A．应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查

C．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》

D．立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》

E．立即上报《药品不良反应/事件报告表》，等候上级调查

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第9题
境外严重药品不良反应报告要求（)。

A.生产企业须填写境外严重药品不良反应报表

B.生产企业须填写群体药品不良事件报表

C.生产企业须填写药品不良反应报表

D.生产企业须填写药品不良反应/事件报告表

E.生产企业须填写中华人民共和国药品管理报表

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体
要求不符的是

A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D、建立并保存不良反应报告和监测档案

E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

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第11题
药品不良反应报告和监测是指()

A.指导临床合理用药

B.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

C.发生药品不良事件医疗处理过程

D.药品不良反应信息通报的过程

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