根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种有()
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.药监部门要求监测的特定药品
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A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.药监部门要求监测的特定药品
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
B.inhibited from
C.removed from
B.anf;
D.1020AB↙
E.10 20 AB↙
F.1020 AB↙ G. 10 20AB↙
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