题目内容
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提问人:网友betty1977
发布时间:2022-01-07
[主观题]
试述长期稳定性试验的目的和要求。
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B.原料药不需要进行此项试验
C.制剂和原料药不需要进行此项试验
D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度℃的条件下进行
E.长期试验的时间一般是两年
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月
C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月
D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验
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