搜题
网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：
搜题
题目内容 （请给出正确答案）
提问人：网友zytt123 发布时间：2022-03-22
[多选题]

2020年版GCP中对严重不良事件报告的要求，说法正确的是？（）

A.研究者应当立即向申办者上报SAE

B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告中，应当书写受试者的真实姓名

D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件

参考答案
简答题官方参考答案 （由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
查看官方参考答案
网友提供的答案
共位网友提供了参考答案，
查看全部
  • · 有4位网友选择 C，占比36.36%
  • · 有2位网友选择 D，占比18.18%
  • · 有1位网友选择 AD，占比9.09%
  • · 有1位网友选择 BD，占比9.09%
  • · 有1位网友选择 AC，占比9.09%
  • · 有1位网友选择 BC，占比9.09%
  • · 有1位网友选择 AB，占比9.09%
匿名网友[120.***.***.43]选择了 AB
1天前
匿名网友[81.***.***.77]选择了 AD
1天前
匿名网友[0.***.***.62]选择了 BD
1天前
匿名网友[9.***.***.26]选择了 C
1天前
匿名网友[151.***.***.97]选择了 AC
1天前
匿名网友[83.***.***.161]选择了 C
1天前
匿名网友[148.***.***.246]选择了 D
1天前
匿名网友[137.***.***.43]选择了 D
1天前
匿名网友[219.***.***.165]选择了 BC
1天前
匿名网友[97.***.***.188]选择了 C
1天前
匿名网友[53.***.***.137]选择了 C
1天前
提交我的答案
登录提交答案，可赢取奖励机会。
更多“2020年版GCP中对严重不良事件报告的要求，说法正确的是?（）”相关的问题
第1题
研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

点击查看答案
第2题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

点击查看答案
第3题
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。（)A、正确B、不正确

对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。()

A、正确

B、不正确

点击查看答案
第4题
GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后A.6小时B.

GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.3天

E.15天

点击查看答案
第5题
对严重不良事件解决是研究者职责，申办者不能参加。（)
点击查看答案
第6题
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

点击查看答案
第7题
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前，不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

点击查看答案
第8题
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

点击查看答案
第9题
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()

点击查看答案
第10题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)
点击查看答案
第11题
申办者与研究者一起迅速研究所发生严重不良事件，采用必要办法以保证受试者安全。（)
点击查看答案
考试指南 全部 >
报考湖南成人高考艺术类专业注意事项! 2024年自考准考证打印入口官网 有什么注意事项 2024年自考大专报名需要中专毕业证吗 都要哪些材料 湖南成人高考艺术类专业录取控制分数线划定方式？ 初中可以自考本科文凭吗 报考要求有哪些 考生报名2024年湖南成人高考要趁早，注意改革变化! 2024年自考本科报名限制学历吗 流程步骤是什么 2024年考自考大专要具备什么学历 有哪些要求 2024年初中学历去自考大专怎么报名 需要什么条件 2024年湖南成人高考录取查询时间！
重要提示： 请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
重置密码
账号：
旧密码：
新密码：
确认密码：
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》和《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则：

功能 扣减规则
基础费
（查看答案）		 加收费
（AI功能）
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注：网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案；语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP（或打开微信小程序）。

3. 搜题卡过期将作废，不支持退款，请在有效期内使用完毕。

找回账号密码
联系在线客服
请使用微信扫码支付(元)

订单号：

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面，支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您，购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下：
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住？建议关注微信公众号绑定微信，开通微信扫码登录功能
警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

- 微信扫码关注简答题 -
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。
- 微信扫码关注简答题 -
请用微信扫码测试
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案，简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励，具体奖励活动请关注官方微信公众号：简答题

简答题官方微信公众号

尊敬的用户，您尚未绑定微信号
扫码关注微信公众号，将会重置密码，开通微信扫码登录功能
您可能还需要：
重置密码 查看订单 联系客服
简答题
下载APP
关注公众号
TOP