中药临床有效性研究必须以()为指导。
A、临床试验
B、中医理论
C、国际标准
D、以上都是
A、临床试验
B、中医理论
C、国际标准
D、以上都是
B、中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究
C、与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准
D、药理、毒理、动物药代动力学研究
B、2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验
C、3期重复随机双盲对照临床试验
D、上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法
C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准
D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标
B.存在严重出血或近期曾有咯血的情形,应当禁用该药
C.当患者发生不良反应时,根据不良反应严重程度调整剂量
D.为了减少不良反应应缓慢输注,每次输注时间都不能低于90min。
B.达托霉素和万古霉素相比增强了对G-菌的抗菌作用
C.达托霉素和万古霉素均为对静止期细菌抗菌活性差
D.达托霉素较万古霉素体内起效快,安全性高,无需做血药浓度监测
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