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提问人：网友吴欢
发布时间：2022-01-07
[判断题]
安全环保与质量部是《质量奖惩管理办法》实施的操作部门，负责质量奖励的发放及经济处罚的追缴。（)
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第3题
按照《质量奖惩管理办法》要求当发生如下()行为时,由安全环保与质量部根据实际情况提出处罚建议。
A.在质量工作中弄虚作假，虚报质量指标，瞒报质量事故和重大质量问题的单位及个人
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B.在公司内、外部质量检查中发现较严重质量问题或较恶劣质量行为的单位和个人
C.在QHSE体系审核、特种设备换证评审过程中出现严重不符合项的责任单位和责任人员
D.对外部及公司检查下发的质量问题不按要求组织整改关闭的单位和个人
第4题
安全环保与质量部的市场开发职责包括()。
A.负责协助制定市场开发阶段所需的安全、质量管理方案
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B.负责提供相关安全业绩、质量业绩的证明文件
C.负责提供HSE统计数据、HSE和质量获奖情况
D.负责提供相关安全、质量人员资格证书等文件
第6题
按照公司《质量改进管理办法》要求,纠正措施实施单位要填写《纠正预防措施实施报告》报公司安全环保与质量部,安全环保与质量部组织对纠正措施的有效性进行评审。()
此题为判断题(对，错)。
第8题
按照公司《质量改进管理办法》要求,纠正措施实施效果未达到预期目标的措施,由()质量管理部门提出进一步的纠正措施需求,重新制定措施予以实施。
A.责任单位
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B.项目部
C.安全环保与质量部
D.控制部
第9题
A-《中药材生产质量管理规范(试行)》; B-《医疗机构制剂注册管理办法》(试行) ; C-《GSP认证管理办法》; D-《药品管理法》; E-非临床试验; F-临床试验; G-宪法; H-《药品召回管理办法》;I-《药品经营质量管理规范》; J-《药品不良反应报告和监测管理办法》; K-《药品生产质量管理规范》。
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1.我国药事法律环境，是指以()为依据，以()为主体，由数量众多的单行药事法规、部门规章以及地方药事法规和地方药事规章组成的多层次、多门类的法律法规体系。
2. GLP和GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品()机构、人员、实验设施等和()机构的条件、职责、操作程序等做出规定，从而确保试验资料的真实可靠，试验操作标准规范，保障受试者利益和安全，保证和促进提高药品研究质量。
3.加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()。
4.()是药品生产和质量管理的基本准则。
5.()、()和《GSP认证工作程序》是保证药品经营过程的质量，对药品经营过程中影响药品质量的各种因素加以控制，确保药品质量的法律法规。
6. ( )规定了中药材生产和质量管理的基本准则，规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药国际化、现代化。
7.()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
8.()对药品的召回及其监督管理进行规定。
