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提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-01
[判断题]
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
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第4题
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计，试验设计通常包括（）
A、明确临床试验的主要终点和次要终点。对照组选择的理由和试验设计的描述（如双盲、安慰剂对照、平行组设计），并对研究设计、流程和不同阶段以流程图形式表示。减少或者控制偏倚所采取的措施，包括随机化和盲法的方法和过程。采用单盲或者开放性试验需要说明理由和控制偏倚的措施
B、治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签
C、受试者参与临床试验的预期时长和具体安排，包括随访等。受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”
D、试验用药品管理流程。盲底保存和揭盲的程序
E、明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
第7题
玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的项目描述正确的有（）
A.项目牵头人：广州健康呼吸研究院钟南山院士、郑劲平教授
B.研究目的：评价玉屏风颗粒与安慰剂相比较用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的治疗有效性和安全性
C.主要有效性终点：用药12个月内AECOPD次数（次/人/年）
D.结果：①玉屏风颗粒减少中度急性加重的发生率达32.3%
E.用药方案：试验组240例，对照组120例
第9题
某研究者拟采用多中心、随机，双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、湖精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于（）
A.交叉对照
B.标准方法对照
C.自身对照
D.安慰剂对照
E.空白对照
第10题
某研究者拟采用多中心、随机、双肓临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试
验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于
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A.交叉对照
B.标准方法对照
C.自身对照
D.安慰剂对照
E.空白对照
第11题
某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试
验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于
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A．交叉对照
B．标准方法对照
C．自身对照
D．安慰剂对照
E．空白对照
