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提问人:网友ufm2007 发布时间:2022-01-06
[主观题]

新药申请是指 A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品

新药申请是指

A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请

B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请

E.已上市药品增加新的适应证的注册申请

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第1题
以下关于申请商标注册的说法正确的是(  )。

A.外国人或者外国企业在中国申请商标注册的,应当委托国家认可的具有商标代理资格的组织代理

B.外国人或者外国企业在中国申请商标注册的,应当自行办理

C.外国人或者外国企业在中国申请商标注册的,可以自行办理,也可以委托国家认可的具有商标代理资格的组织代理

D.外国人或者外国企业在中国申请商标注册的,可以委托任何商标代理组织代理

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第2题
以下关于无线控制器License注册使用说法正确的是()。
A.无线控制器的LicenseKey是一个授权序列号,例如173995A490E3C14A9A66

B.在申请无线控制器的ActiveKey时,需要提供设备的相关信息(设备序列号、校验码)和LicenseKey。

C.申请的ActiveKey与相关设备有绑定关系,此ActiveKey只能使用在这台设备上(此设备的相关信息在申请时提供)。

D.申请的ActiveKey与相关设备没有绑定关系,此ActiveKey可以使用在任何一台同型号设备上。

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第3题
关于学生注册下列哪些说法是正确的()。
A.学生应当按学校规定缴纳学费及其它相关费用,每学期开学前两周持学生证和财务部门交费收据到所在学院教学办公室报到注册

B.不能如期注册者,应当履行暂缓注册手续。未按学校规定缴纳学费或者其他不符合注册条件的不予注册

C.家庭经济困难的学生可以申请贷款或者其他形式资助,办理有关手续后注册

D.因故不能按时报到者,须事先向学院提出书面请假报告,经学院院长批准后方为有效,事假不得超过两周。无故不到或事先不请假者,按旷课论,超过两周不报到者,按自动退学处理

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第4题

药店业主吴某的丈夫李某,欠某服装厂购货款32000元。服装厂提出,药店是吴某与李某夫妻共有财产,应以药店的药品抵债。2015年1月10日,出于无奈的吴某同意以药抵债,于是,服装厂和某个体诊所一起挑选了一批西药,并由服装厂取走,抵偿了债务。后来,服装厂将抵债取得的药品折价卖给个体诊所,取得价款15400元。 请根据以上案例,回答以下问题:(在答题区标明题目编号及选项字母即可) 1、本案中存在违法行为的是( ) A. 药店 B. 服装厂 C. 个体诊所 D. 以上都是 E.以上都不是 2、药店的违法行为属于( ) A. 销售假药 B. 无证经营药品 C. 超范围经营药品 D. 非法购进药品 E. 无违法行为 3、服装厂的违法行为属于的违法性质属于( ) A. 销售假药 B. 无证经营药品 C. 超范围经营药品 D. 非法购进药品 E. 无违法行为 4、个体诊所的违法行为属于( ) A. 销售假药 B. 无证经营药品 C. 超范围经营药品 D. 非法购进药品 E. 无违法行为 5.本案中服装厂的涉案药品货值金额是( ) A. 32000元 B. 15400元 C. 32000元和15400元 D. 47400元 E. 16600元

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第5题
治疗作用确证阶段属于( )

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

E、V期临床试验

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第6题
药物临床研究必须执行( )

A、GLP

B、GCP

C、GSP

D、GMP

E、GPP

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第7题
申请人在申报药品注册时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,药品监督管理部门不予受理或者不予批准。自发现之日起,( )年内不受理其申报该品种的药品注册申请

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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第8题
负责对药物临床研究、药品注册审批的是( )

A、国家市场监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、省级市场监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

E、国家卫生监督管理部门

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第9题
国家药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为( )年

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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