关于A型药品不良反应，下列说法不正确的是（)

A.A类不良反应是由于药品的药理作用增强所致

B.B类不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应

C.A类不良反应主要表现包括过度作用，副作用、毒性反应、首剂效应，等

D.C型不良反应的特点是发生率低，用药史复杂或不全

E.B类不良反应进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应

A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息

关于处方调配下列说法不正确的是（）。

A．处方调配程序分为收方、划价、调配、核查和发药五个环节

B．发药窗口一般不接受用药咨询

C．已有明文规定门诊药房实行大窗口或柜台发药，住院药房实行单剂量配发药品

D．发药时如患者提出以前对此药过敏，药师应与处方医师联系，重新调整治疗用药

E．发药窗口应做好药品不良反应搜集、登记报告工作

A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报

A.由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。

B.药品发生不良反应说明药品有质量问题

C.我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责

D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

A.处方调配程序分为审方、调配、核查和发药等环节

B.发药窗口一般不接受用药咨询

C.已有规定门诊药房实行大窗口或柜台发药,住院药房实行单剂量配发药品

D.发药时如患者提出以前对此药过敏,药师应与医师联系,重新调整治疗用药

E.发药窗口应做好药品不良反应搜集。登记报告工作

关于药物不良反应的说法不正确的是

A.是指应用合格药品发生的反应

B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生

C.是在正常用法用量的情况下发生的反应

D.是指与用药目的无关的对人体有伤害的反应

E.发生的频率和严重程度与药物性质和人体生理病理状态以及饮食环境等因素有关

下列关于药物流行病学的说法，不正确的是

A.药物流行病学是应用流行病学相关知识，推理研究药物在人群中的效应

B.药物流行病学是研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素

C.药物流行病学是通过在少量的人群中研究药物的应用及效果

D.药物流行病学侧重药物在人群中的应用效应，尤其是药品不良反应

E.药物流行病学的研究范畴包括药物有利作用研究、药物经济学研究等

A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应

B.重点监测一般采用主动监测的方法

C.为了更好的了解药品的不良反应，所有药品上市后都需要开展重点监测

D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行

A.通常情况下轻微的不良反应停药后会自行消失，不会对身体产生严重伤害

B.服药前应当仔细阅读说明书，一旦发生严重的不良反应应当立即停药并及时就医

C.药品说明书上写着会有严重不良反应，拒绝用药

D.中药也存在不良反应

A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应

B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告

C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告

D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例