下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装B.试验温度为(40±2)℃C.
下列关于药物加速试验的条件是
A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装
B.试验温度为(40±2)℃
C.试验相对湿度为(75±5)%.
D.试验时间为1,2,3,6个月
E.A、B、C、D均是
下列关于药物加速试验的条件是
A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装
B.试验温度为(40±2)℃
C.试验相对湿度为(75±5)%.
D.试验时间为1,2,3,6个月
E.A、B、C、D均是
A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装
B.试验温度为(40±2)℃
C.试验相对湿度为(75±5)%
D.试验时间为1,2,3,6个月
E.以上均是
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.试验温度为40±2℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.A、B、C、D均是
A.加速试验可在较短时间内,预测产品在常温条件下的质量稳定情况
B.加速试验是在超常试验条件下进行试验
C.长期试验可以及时发现个和纠正影响制剂稳定性的条件和因素
D.长期试验也称留样观察法,可用于确定药物的有效期
E.影响因素试验是在高温高湿,强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素
下列符合药物加速试验条件的是
A、进行加速试验的供试品要求两批
B、试验温度为(40±2)℃
C、试验相对湿度为(45±5)%
D、试验时间为3个月
E、加速试验的供试品必须是市售包装
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括加速试验和长期试验
D.长期试验应在实际贮存条件下进行
E.加速试验应在超常试验条件下进行
A.试验温度为40℃±2℃
B.进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A、试验温度为40±2℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75%土5%
E、A、B、C、D均是
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度75%±5%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
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