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提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-01-07
[单选题]

与GMP关于洁净室区的规定不符的有()

A.洁净室要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45-75%

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1天前
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更多“与GMP关于洁净室区的规定不符的有()”相关的问题
第1题
GMP规定,厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别()
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第2题
与GMP的规定不符的是()
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保证适当的压差梯度

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第3题
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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第4题
下列关于承包商代表的叙述中,与新黄皮书规定不符的一项是()。

A.除非合同中已指明承包商代表的姓名,否则,承包商应于开工日期前,将其任命的承包商代表的姓名以及详细资料提交工程师,以取得工程师的同意

B.如果工程师不予同意,或者随后撤销了其同意,或者该人员不能胜任承包商代表,承包商应当提交另外合适人选的姓名及详细资料,以取得工程师的同意

C.未经工程师的同意,承包商不应撤销承包商代表的任命,或者任命其他人员替换已经取得工程师同意的承包商代表

D.承包商代表不可向任何胜任的人员委派工作、授予权力或职权,并可随时撤销其授权

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第5题
专技天下: 在行政复议过程中,被申请人不得自行向申请人和其他有关组织或者个人收集证据()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
生理性贫血的时间是()
A、生后2~3个月

B、生后3~6个月

C、生后6个月~2岁

D、生后2~3岁

E、3岁以上者

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第7题
人们在社会交往中,商务谈判对位次有一定规定。一般客人方坐在

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第8题
多发生于中老年人()
A、微小病变

B、局灶节段性肾小球硬化

C、膜性肾病

D、系膜毛细血管性肾小球肾炎

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第9题
男性,53岁,咳嗽,咳痰8年,肺功能测定为阻塞性通气功能障碍。下列哪项是错误的()
A、残气容积占肺总量的百分比降低

B、残气量增加

C、第1秒用力呼气量减低

D、肺活量减低

E、最大呼气中期流速减低

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