立普妥与仿制药相比的优势有哪些()
A.纯度高效果更好
B.特殊工艺,药品品质更稳定
C.临床研究更多医学证据充足
D.大品牌消费者接受度高更容易成交
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A.纯度高效果更好
B.特殊工艺,药品品质更稳定
C.临床研究更多医学证据充足
D.大品牌消费者接受度高更容易成交
A.立普妥®是中国批准剂量范围内降低LDL-C幅度最大的他汀
B.立普妥®降低LDL-C幅度与辛伐他汀相似
C.在确诊的ASCVD和ASCVD高风险人群中立普妥®有强大获益证据
D.在糖尿病患者中立普妥®有强大获益证据
A.仿制药昕泰冻干物主要是不规则块状的,说明冻干工艺并不成熟,提示结晶水未被完全抽取
B.仿制药昕泰药瓶的丁基橡胶塞可见附着药粉,提示喷瓶工艺不达标,其后果是引起质量损耗而导致疗效下降
C.昕泰是均匀的冻干粉,质量稳定
A.荟萃分析结果显示立普妥肝脏安全性良好肾功能不全的患者需要调整剂量
B.立普妥增高剂量不增加肌痛风险
C.立普妥用于肾功能不全患者无需调整剂量
D.立普妥在亚洲人群无需调整剂量
A.生物类似药的潜在免疫原性风险较低
B.化学仿制药对热与剪力不敏感
C.生物类似药的纯化及杂质检测工艺较化学仿制药更为复杂
D.生物类似药对环境变化较为敏感,会引起结构变化等重大影响
E.和化学仿制药相比,生物类似药对制药工艺要求更高
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