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提问人：网友ixyhuangyu 发布时间：2022-07-27

[多选题]

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业，以下哪些专业符合要求（）

A.生物医学工程

B.机械

C.康复

D.管理

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第1题

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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第2题

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有()以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

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第3题

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立

___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立___。

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第4题

第三类医疗器械经营企业质量管理人员可以兼职。（）

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第5题

甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业（）以上学历或（）以上技术职称。

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第6题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？

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第7题

开办（)医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器

开办()医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A.第二类、第三类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类、第二类医疗器械

E.第三类医疗器械

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第8题

三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）。

A.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

B.中专以上学历或者中级以上专业技术职称

C.大专以上学历或者初级以上专业技术职称

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第9题

第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员可以兼职。（）

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第10题

经营第三类医疗器械应当取得《医疗器械经营许可证》。

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第11题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括（）

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量；

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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