题目内容
（请给出正确答案）
提问人：网友bingleng9900
发布时间：2022-01-07
[多选题]
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
查看官方参考答案
网友提供的答案
共位网友提供了参考答案，
查看全部
- · 有3位网友选择 A，占比33.33%
- · 有2位网友选择 D，占比22.22%
- · 有2位网友选择 E，占比22.22%
- · 有1位网友选择 C，占比11.11%
- · 有1位网友选择 B，占比11.11%
