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提问人:网友154336271
发布时间:2022-09-17
[判断题]
3149临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者()
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A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
C.临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
D.临床试验完成后,研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
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