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提问人：网友154336271 发布时间：2022-10-15

[单选题]

吉诺通®在国内注册分类（）

A.化药

B.生物药

C.中药

D.天然药物

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第1题

吉诺通®属于（）药品

A.国家医保甲类

B.国家医保乙类

C.国家基药

D.不在医保目录

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第2题

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（）。

A.中药材的代用品

B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂

D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂

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第3题

吉诺通®在全球应用历史超（）年

A.20

B.70

C.80

D.90

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第4题

化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于（）

A.注册分类Ｉ -4

B.注册分类Ⅱ

C.注册分类Ⅲ -1

D.注册分类Ⅲ -3

E.注册分类Ｖ

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第5题

晴力欣®注册分类为（）

A.化药3类

B.化药4类

C.化药5类

D.化药6类

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第6题

化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于A．注册分类I-

化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于

A．注册分类I-4

B．注册分类Ⅱ

C．注册分类Ⅲ-1

D．注册分类Ⅲ-3

E．注册分类V

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第7题

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于A．化学药品注册分类1类 B．化学药

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

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第8题

目前市场上在售的吉诺通®为成人装，每粒装0.450g，含标准桃金娘油（）mg

A.120

B.180

C.240

D.300

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第9题

根据药物的化学结构与来源分类，抗肿瘤药物包括（)。

A.反转录酶抑制剂

B.氨基糖苷类

C.抗恶性肿瘤代谢物

D.烷化剂类

E.抗恶性肿瘤植物药

F.喹诺酮类G、激素类H、抗恶性肿瘤抗生素

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第10题

自2019年7月1日起，一般的化药仿制药药品注册申请，申请人应按照__模块一文件要求提交资料（）

A.化学药品新注册分类申报资料要求（试行）2016年80号文

B.M4

C.TD

D.eCTD

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