下列哪项不属于研究者的职责?()
A.在试验期间做出相关的医疗决定
B.严重不良事件的记录与报告
C.填写病例报告表
D.剩余研究药物的处理
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- · 有3位网友选择 A,占比33.33%
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A.在试验期间做出相关的医疗决定
B.严重不良事件的记录与报告
C.填写病例报告表
D.剩余研究药物的处理
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.试验用医疗器械运送和处理记录
B.与临床试验机构签订的协议
C.监查报告、核查报告
D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告
A.质量保证
B.多中心试验
C.试验方案
D.记录与报告
E.试验用药品
对严重不良事件报告表的评价和讨论的是
A.所使用的试验用医疗器械的信息
B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录
C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录
D.记录者的签名以及日期
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