任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性,这种系统性研究称为()。
A.临床试验
B.不良事件
C.临床前试验
D.伦理委员会
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A.临床试验
B.不良事件
C.临床前试验
D.伦理委员会
根据材料,回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
下列关于GCP叙述错误的是
A、GCP即为药物临床试验管理规范
B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
C、目的在于保证临床试验过程的规范
D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
E、是Good Clinical Practice的简称
现代医学研究证实,很多药物的作用和毒性、不良反应与人体的生物节律有着极其密切的关系。()
穿越狭水道或航道的船舶不应妨碍________。
A.任何在狭水道或航道内航行的船舶的通行
B.任何在狭水道或航道内航行的机动船的通行
C.只能在狭水道或航道内安全航行的船舶的通行
D.只能在狭水道或航道内安全航行的机动船的通行
麻醉药品实验研究是指
A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究
B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究
C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究
D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究
E.以科研或教学为目的的临床药物研究
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