题目内容
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提问人:网友Chenshan2019
发布时间:2022-01-07
[主观题]
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()。
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()。
A、改良创新药
B、创新药
C、古代经典名方
D、进口药
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A、改良创新药
B、创新药
C、古代经典名方
D、进口药
A、新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究
B、中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究
C、与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准
D、药理、毒理、动物药代动力学研究
A、1期药代动力学和耐受性试验
B、2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验
C、3期重复随机双盲对照临床试验
D、上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价
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