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提问人：网友154336271
发布时间：2022-08-27
[判断题]
研究者写了病历后，CRC直接复印存档即可，不需要核对（）
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第6题
某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期，筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史，但是CRA监查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史，CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况，重新打印后研究者签字签日期，日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确（）
第7题
CRC在CRF录入数据之前，一定要确保下列哪些信息（)？
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据，即，研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读，即，所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出，并且记录在原始文件中，CRC只能对其进行转录，不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时，和研究者沟通确认后可以先录入系统，研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断，该判断首先应该记录在原始文件中，然：可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等
第8题
关于复印病历，描述正确的是（）
A.患者有复印病历的权力
B.只能复印病历公开部分
C.医疗机构应提供患者复印服务
D.复印时双方在场，复印后核对无误
E.医疗机构在复印病历的每一页上加盖医疗机构公章
第10题
生化检查中胆红素升高有2级，研究者说“没事，再观察看看。”CRC听从研究者的话未作任何处理后正常随访用药。以下说法错误的是（）
A．因为CRC是不能介入医学判断的工作，所以听研究者的不做处理
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B．因为研究者说胆红素升高没事所以病历中也不需要记录相关异常
C．因为研究者说胆红素升高说要观察所以病历中记录跟踪观察即可
D．作为CRC我们的工作职责也是由研究者的职责衍生而来，所以需要我们熟练的方案中特别关注事件，有些方案中胆红素需特别关注，AE达到2级必须停药，我们应该协助做多方确认
