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提问人:网友xiao2020 发布时间:2022-04-25
[单选题]

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.销毁试验用剩余药品

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匿名网友[125.***.***.195]选择了 A
1天前
匿名网友[121.***.***.186]选择了 A
1天前
匿名网友[3.***.***.55]选择了 B
1天前
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1天前
匿名网友[84.***.***.62]选择了 B
1天前
匿名网友[204.***.***.170]选择了 B
1天前
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1天前
匿名网友[203.***.***.91]选择了 C
1天前
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更多“下列哪项不属于研究者的职责?()”相关的问题
第1题
下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品

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第2题
下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供试验用对照药品

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第3题
研究者应当确保试验用药品按照()使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。

A.知情同意书

B.试验方案

C.研究者手册

D.病例报告表

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第4题
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定, 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治
疗。()

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第5题
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

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第6题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品
群体不良事件后,应如何后续处理

A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查

C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》

D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》

E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

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第7题
A.质量保证B.多中心试验C.试验方案D.记录与报告E.试验用药品 对严重不良事件报告表的评价和讨论

A.质量保证

B.多中心试验

C.试验方案

D.记录与报告

E.试验用药品

对严重不良事件报告表的评价和讨论的是

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第8题
下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第9题
Ⅰ、Ⅱ级不良事件要求在()内填写《医疗安全(不良)事件报告表》并提交。

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

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第10题
当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时,正确的做法是()。

A.A.告知研究者更改病例报告表信息

B.B.通知研究者更改源文件

C.C.通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,并说明修改理由

D.D.告知研究助理更改病例报告表信息

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第11题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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