下列哪项不属于研究者的职责?()
A.做出相关的医疗决定
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.销毁试验用剩余药品
- · 有4位网友选择 B,占比50%
- · 有2位网友选择 A,占比25%
- · 有2位网友选择 C,占比25%
A.做出相关的医疗决定
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.销毁试验用剩余药品
A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
A.质量保证
B.多中心试验
C.试验方案
D.记录与报告
E.试验用药品
对严重不良事件报告表的评价和讨论的是
A.A.告知研究者更改病例报告表信息
B.B.通知研究者更改源文件
C.C.通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,并说明修改理由
D.D.告知研究助理更改病例报告表信息
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