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提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-08
[判断题]
《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业质量负责人在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任（）
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第2题
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和（）等法规规章规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》
A.《医疗器械经营监督管理办法》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品流通管理办法》
D.《药品管理法实施办法》
第3题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。（）
A．对
B．错
第4题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（)履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当()履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
第5题
根据《药品经营质量管理规范》规定， 应具有专业技术职称A.企业主要负责人B.企业质量负责
根据《药品经营质量管理规范》规定， 应具有专业技术职称
A.企业主要负责人
B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人
D.处方审核人员
E.质量管理人员
第7题
《医疗器械经营监督管理办法》规定，第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查，每两年向所在地设区的市级药品监督管理部门提交一次年度自查报告（）
第8题
《药品经营质量管理规范》规定：应具体负责企业质量管理工作的是（)A．药品零售企业主要负责人 B．药
《药品经营质量管理规范》规定：应具体负责企业质量管理工作的是()
A．药品零售企业主要负责人
B．药品零售企业专职质量管理人员
C．药品零售企业中处方审核人员
D．药品零售企业质量管理和药品检验人员
E．药品零售企业法定代表人
第9题
《药品经营质量管理规范》规定：应具体负责企业质量管理工作的是（)。A．药品零售企业主要负责人 B．药
《药品经营质量管理规范》规定：应具体负责企业质量管理工作的是()。
A．药品零售企业主要负责人
B．药品零售企业专职质量管理人员
C．药品零售企业中处方审核人员
D．药品零售企业质量负责人
E．药品零售企业法定代表人
第10题
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（）和（）等法规规章规定，制定本规范。
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械经营监督管理办法
