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（请给出正确答案）
A.注册产品标准文本的电子版本
B. 标准编制说明
C. 注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D. 标准编制的说明的电子版本
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B.标准编制说明
C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D.标准编制的说明的电子版本
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向
A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
A.按照强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求组织生产情况
B.内部审核、管理评审、变更控制、年度自查报告等情况
C.用户反馈、企业内部审核等所发现问题的纠正预防措施
D.产品的生产放行、上市放行情况
A.1年内不受理其申请
B.2年内不受理其申请
C.3年内不受理其申请
D.4年内不受理其申请
E.5年内不受理其申请
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部[负责公布本地药品安全信息
A.自2018年1月1日起，向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书
B.生产婴幼儿配方乳粉的生产企业可以对婴幼儿配方乳粉分装
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册
D.同一生产企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
血糖仪的选购和使用注意事项不正确的是
A.应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品。
B.使用前应仔细阅读使用说明书，在专业人员指导下使用。
C.更换新批号试条时，一定要先用制造商提供的校准试条或质控液进行校准后再测 血糖。
D.患者购买和使用时一定要注意标签上的有效期，并注意按规定温度保存
E.血糖试条可以和任何的血糖仪一起使用。
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
A.药品上市许可持有人应当立即停止销售，通知药品经营企业和医疗机构停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
A.影响受试者安全
B.影响受试者权益
C.中心文件记录不规范
D.临床试验数据质量的管理体系方面问题
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