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提问人:网友hakuci 发布时间:2022-01-06
[单选题]

首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是()。

A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门

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第1题
首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
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第2题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ()

A.GMP认证征书

B.GMP要求条件

C.GSP认证证书

D.GMP和GSP认证证书

E.厂房、设备等

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第3题
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有()

A.经市县级药品监督管理部门考核合格的人员

B.执业药师

C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

D.从业药师或执业药师

E.药学专业本科以上学历的人员

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第4题
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第5题
药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于 ()

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

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第6题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B.药品强制性检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验

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第7题
负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第8题
药品质量公告不当的,发布部门应在原公告范围内予以纠正的期限是自确认公告不当之日起()

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30日

E.6个月

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第9题
应当将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放

A.医疗机构

B.乡镇卫生院

C.城镇个体行医人员和个体诊所

D.药品经营企业

E.药品零售企业

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第10题
关于药品生产企业的管理,正确的是 ()

A.必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办

B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益

C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

D.应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

E.应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

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