下列属于化学药品注册三类的是()
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.仿制境内已上市原研药品的药品
- · 有4位网友选择 C,占比44.44%
- · 有4位网友选择 A,占比44.44%
- · 有1位网友选择 B,占比11.11%
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.仿制境内已上市原研药品的药品
A.中药、天然药物
B.化学药品
C.治疗用生物制品
D.预防用生物制品
E.不良行为记录
申报已上市销售疫苗变更新的佐剂属于三类注册的
A.制定化学药品目录集收载程序和要求
B.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序
C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序
D.对非处方药进行适宜性审查
A.化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
A.未在国内外上市销售的药品
B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
A.化学药品注册分类1类
B.化学药品注册分类2类
C.化学药品注册分类3类
D.化学药品注册分类4类
E.化学药品注册分类5类
天然物质中提取的新的有效化学单体属于
A.化学药品注册分类1类
B.化学药品注册分类2类
C.化学药品注册分类3类
D.化学药品注册分类4类
E.化学药品注册分类5类
A.化学药品注册分类1类
B.化学药品注册分类2类
C.化学药品注册分类3类
D.化学药品注册分类4类
E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
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