下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()
A.高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类
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- · 有2位网友选择 A,占比20%
- · 有2位网友选择 B,占比20%
A.高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类
根据下列选项,回答 77~79 题:
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品()。
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类
必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是
A.青霉素类
B.中药注射剂
C.大容量注射液
D.高活性化学药品
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