题目内容
（请给出正确答案）
A.新药临床试验申请
B.资料申报
C.技术审评
D.初查和现场核查
E.省级药品监督管理部门的形式审查
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药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请
A、新的中药材代用品
B、未在国内外上市销售的药品
C、药材新的药用部位及其制剂
D、新药
E、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
新药申请注册程序的主要步骤是
A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B、新药非临床试验申请、新药生产申请
C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D、新药生产申请
E、新药临床试验申请、新药生产申请
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
药品生产技术转让按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准
A．国家药品监督管理局
B．省药品监督管理局
C．卫生局
D．工商行政管理部门
E．高级药品生产经营主管部门
新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取
A、1批样品
B、2批样品
C、3批样品
D、4批样品
E、5批样品
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
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