《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（)

根据下列选项，回答 59～61 题：

A．新药临床试验审批办法

B．药品不良反应报告具体办法

C．药物临床试验机构资格认定办法

D．中药品种保护管理办法

E．药物临床试验质量管理规范

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）。

A．新药各期临床试验

B．新药临床试验前研究

C．所有药品临床试验

D．申请药品注册而进行的药物临床试验

A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B.为申请药品注册而进行的非临床研究

C.为申请新药证书而进行的非临床研究

D.为申请新药上市而进行的非临床研究

A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. 为申请药品上市而进行的非临床研究

C. 为申请药品上市而进行的临床试验

D. 为申请药品注册而进行的非临床研究

E. 为申请新药证书而进行的非临床研究

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物利用度研究

D.人体生物等效性研究

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验