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提问人:网友154336271 发布时间:2022-11-06
[判断题]

我们必须对无菌产品的初包材进行初始和微粒的检测,但检测频次可以根据风险自行规定()

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第1题
哪种条件对无菌包装的生产不是非常重要()

A.商业无菌产品

B.无菌输送管道

C.无菌冷却水

D.包材消毒

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第2题
无菌包装成型的四要素()。

A.无菌产品

B. 无菌包材

C. 无菌输送

D. 无菌环境

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第3题
商业无菌具备哪些要素()

A.产品无菌

B.无菌输送

C.无菌环境

D.包材无菌

E.良好的密封

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第4题
灌装机的主要功能是创建和维持无菌环境,消毒产品及包材。()
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第5题
产品无菌生产,灌装机完成().

A.无菌牛奶

B. 无菌传输

C. 包材灭菌及无菌环境

D. 无菌包装

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第6题
对某一批次产品进行模拟召回,要追溯到该批产品所用的原辅料、包材、添加剂(到货量、涉及批次的使用量和去向、供应商),产品销售信息等()
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第7题
为加强包材管理,如实记录包材使用情况,产品在包装过程中要求对以下哪些内容进行记录()

A.内包材厂家/代码

B.内包材到货日期

C.内包材生产日期

D.内包材名称

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第8题
每次购置一次性使用无菌医疗用品,采购部门必须进行质量验收()A.订货合同B.发货地点及货款汇寄账

每次购置一次性使用无菌医疗用品,采购部门必须进行质量验收()

A.订货合同

B.发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致

C.并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等

D.进口的一次性导管等无菌医疗用品,应具灭菌日期和失效期等中文标识

E.以上一项也不能少

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第9题
生产步骤说法正确的是()。

A.无菌仓温度控制在95度

B. 排去过双氧水槽和无菌室的包材

C. 过两秒A、阀开,图案校正系统开始工作

D. 过9S主电机启动

E. 过9.9S双氧水温度和液位必须正确F . F、过4S双氧水槽开始灌注

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第10题
下列对滤过除菌法论述错误的是A、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物B、

下列对滤过除菌法论述错误的是

A、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物

B、通常用于热不稳定的药品溶液

C、一般过滤器孔径在0.45μm,可以有效地阻挡微生物及芽孢

D、本法需要配合无菌操作技术

E、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质

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第11题
下列对滤过除菌法论述错误的是A、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物B、

下列对滤过除菌法论述错误的是

A、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物

B、通常用于热不稳定的药品溶液

C、一般过滤器孔径在0.4μm,可以有效地阻挡微生物及芽孢

D、本法需要配合无菌操作技术

E、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质

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