题目内容
（请给出正确答案）
A.死亡是SAE的结局，其本身不视为SAE
B.即使受试者在事件发生时未接受研究药物，也可能发生SAE
C.住院期间出现的并发症为AE。如果并发症延长住院时间，则为SAE
D.个体体征/症状可替代诊断作为SAE的名称，进行上报
参考答案
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A.需要在研究者获知后24小时内上报申办方
B.需要在研究者获知后24小时内录入EDC
C.需要上报SAE首次/跟踪报告
D.EDC中录入就可以，无需上报本中心EC
A.SAE主要有以下几种情况：需要住院治疗或延长住院时间；伤残、影响工作能力；危及生命或死亡；导致先天畸形等
B.获知SAE后，应在24小时内上报给申办方、伦理委员会及药品监督管理部门
C.SAE应该由CRC来上报
D.本研究的SAE应在获知后24小时内通过EDC系统提交报告给申办方
关于“道德”以下说法不正确的是（）。
A.“道”与“朝闻道，夕可以死亦”中的道，是一个意思
B.“道”是指事物客观规律性反映，是本原的东西
C.“德”，是指人的品德，是“道”内化于个人的品质
D.道德，就是人与人打交道的做人做事的规范，个人具备的天份
A.飞机燃油系统的主要功用是存储燃油，可靠供油，调节重心，冷却介质
B.现代运输机燃油系统的特点为载油量大，供油安全，维护方便，避免死油
C.燃油中带有的杂质是可以避免的
D.压力加油的特点是抗污染性好，安全性高
关于着色牙，以下说法不正确的是
A、内源性着色牙常伴有牙发育的异常，活髓牙和死髓牙均可受累
B、外源性着色牙一般采用常规口腔卫生清洁措施包括超声波洁牙、喷砂洁牙可去除
C、内源性着色牙内部组织结构完好，不影响牙的功能
D、外源性着色牙有多种原因可造成，包括附着在牙表面的菌斑、产色素细菌、外伤、食物等
E、内源性着色牙的治疗方法主要包括：树脂修复、牙漂白、烤瓷冠修复等
A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
关于着色牙，以下说法不正确的是
A．外源性着色牙一般采用常规口腔卫生清洁措施包括超声波洁牙、喷沙洁牙可去除
B．内源性着色牙常伴有牙发育的异常，活髓牙和死髓牙均可受累
C．内源性着色牙内部组织结构完好，不影响牙的功能
D．外源性着色牙有多种原因可造成，包括附着在牙表面的菌斑、产色素细菌、外伤、食物等
E．内源性着色牙的治疗方法主要包括：棚旨修复、牙漂白、烤瓷冠修复等
关于古代礼俗，说法不正确的是：
A.古人把拜分为九种。最重要的是“稽首”
B.女子出嫁叫“归”，回家省亲叫归宁，而被夫家抛弃回归母亲家叫遣归
C.古人定盟，双方口含牲血或以血涂口旁，表示信誓，叫歃血
D.天子死叫“崩”，诸侯死叫“薨”，大夫死叫“不禄”，庶人死叫“死”
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