药品监管部门根据风险研判情况,开展监督检查,其中检查频次规定如下()
A.对无菌药品每年不少于一次
B.对麻醉药品每季度不少于一次
C.对疫苗每年不少于一次
D.对血液制品每季度不少于一次
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A.对无菌药品每年不少于一次
B.对麻醉药品每季度不少于一次
C.对疫苗每年不少于一次
D.对血液制品每季度不少于一次
A.对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次
B.对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查
C.对上述产品之外的药品生产企业,每年抽取一定比例开展监督检查,但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查
D.对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,五年内对本行政区域内企业全部进行检查
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况,调整检查频次
国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的,药品监管部门根据监督检查情况,不应当发出(),并根据风险相应采取控制措施。
A.检查结果公告
B.告诫信
C.行政处理决定书
D.行政处罚决定书
A.A.检查结果公告
B.B.告诫信
C.C.行政处理决定书
D.D.行政处罚决定书
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