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提问人:网友ixyxiaomi
发布时间:2022-07-24
[多选题]
当影响产品质量的主要因素,如()变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料
B.生产设备、生产环境(或厂房)
C.检验方法
D.生产工艺
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