题目内容
（请给出正确答案）
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件，研究团队外人员不得随意翻阅
参考答案
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卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016)》中规定：切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。()
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护
A.①②④③⑤⑥
B.②⑤④③①⑥
C.②⑤③④①⑥
D.②⑤③⑥④①
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括
A、科学审查
B、伦理审查
C、知情同意书的审查
D、受试者有哪些隐私的审查
E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查
关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是
A、受试者能够理解信息的内容
B、科研人员将有关信息告诉受试者
C、受试者的同意不可更改
D、受试者自由决定同意
E、受试者具有自主能力
A.受试者自愿参与
B.以动物试验为前提
C.保护受试者隐私
D.维护受试者的安康和权益
关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是
A.科研人员将有关信息告知受试者
B.受试者能理解信息的内容
C.受试者具有自主能力
D.受试者自由决定同意
E.受试者的同意表示不可更改
关于人体实验的知情同意，下列说法中不正确的是
A．科研人员将有关信息告知受试者
B．受试者能够理解信息的内容
C．受试者具有自主能力
D．受试者自由决定同意
E．受试者的同意表示不可更改
对一种疫苗的效果进行双盲研究，是指
A．观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
B．研究设计者和实施者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
C．观察者和受试者都不知道安慰剂的特征
D．研究设计者和实施者都不知道安慰剂的特征
E．研究设计者和资料分析者不知道安慰剂的特征
关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是
A、应选择目标适应证患者作为受试者
B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）
C、一般要求受试者例数为200例以上
D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
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