受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:()
A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究人员见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程
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- · 有2位网友选择 D,占比25%
- · 有2位网友选择 B,占比25%
- · 有1位网友选择 A,占比12.5%
A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究人员见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程
A.受试者或其合法代表无阅读能力
B.受试者和其合法代表均无阅读能力
C.受试者有知情同意能力但无阅读能力
D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
有关知情同意书韵签署不正确的是
A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存
B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验
D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书
E.知情同意常常贯穿于整个试验过程
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A、其监护人的书面知情同意
B、其本人知情同意
C、其本人及其监护人的书面知情同意
D、其所在街道的知情同意
A.应当取得受试者的书面知情同意
B.受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意
C.受试者为限制民事行为能力人的,应当只取得监护人的书面知情同意
D.受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
A.A.见证人
B.B.申办者
C.C.病人
D.D.亲属
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