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提问人：网友h277626258
发布时间：2022-01-06
[主观题]
大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？
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第2题
大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过（）。 A．2hB．3hC．4hD．5hE．6h
大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过（）。
A．2h
B．3h
C．4h
D．5h
E．6h
第4题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
第6题
生产过程中，灌装故障停机开门检修，恢复后将已灌装未封膜的产品排除。同时，需对使用工具及维修部位进行酒精消毒。如需要长时间停机，开机后对灌装出来的产品进行评估，超过30min，充填至封膜区域产品报废;超过2小时，建议将灌装缸料液排放，无菌水洗后开机生产（）
第7题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
第8题
关于桶酸以下说法正确的有（）
A.开机、生产过程中对每个灌装头产品检测数量不少于2桶
B.排料及停机指标基本符合标准要求
C.生产结束后对剩余原辅料进行防护，包装袋和包膜无破损
D.领用及添加时，原辅料必须为检验合格的原辅料
第9题
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（）。
A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
第10题
下面关于假杯作用叙述正确的是（）
A.清洗过程中，假杯套在灌装阀上，形成清洗回路
B.灭菌过程中，假杯套在灌装阀上，形成杀菌液回路
C.生产过程中，假杯保持在灌装阀后，起到固定瓶子位置的作用
D.短杀过程中，假杯套在灌装阀上，防止污染灌装阀
