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提问人:网友xtw0528 发布时间:2022-01-06
[主观题]

医疗器械说明书和标签不得有下列内容()A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、

医疗器械说明书和标签不得有下列内容()

A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

C.说明治愈率或者有效率的;

D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

E.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

G.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;

H.法律、法规规定禁止的其他内 容。

I.特殊储存、操作条件或者说明;

J.以上全是

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更多“医疗器械说明书和标签不得有下列内容()A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、”相关的问题
第1题
医疗器械说明书和标签不得有下列内容()

A.产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围

B.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容

C.说明治愈率或者有效率的

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

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第2题
医疗器械说明书和标签不得有下列内容()。

A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、 “完全无毒副作用”;

B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

C.说明治愈率或者有效率的;

D.“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

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第3题
食品添加剂的标签和说明书不得有()。

A.用法用量

B.虚假内容

C.疾病预防

D.治疗功能

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第4题
药品、医疗器械广告不得有A.适应证或功能主治 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.按医师处方购买使

药品、医疗器械广告不得有

A.适应证或功能主治

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.按医师处方购买使用

D.以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准

E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

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第5题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中明确,医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注(),以下说法错误的是

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产日期和使用期限或者失效日期因位置和大小受限可以不标注

D.标签中明确其他内容详见说明书

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第6题
医疗器械标签因位置或者大小受限,可以标注“其他内容详见说明书”,而不标注产品的生产日期和使用期限或者失效日期()
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第7题
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()A.该产品

按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()

A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件

B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料

C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料

D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料

E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料

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第8题
医疗器械说明书和标签不可以有下列哪些内容()。

A.本产品采用目前最先进技术

B.本产品的临床疗效显著优于已上市同类产品

C.生产日期

D.临床试验证明,本产品的有效率不小于95%

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第9题
下列事项中,()属于医疗器械的说明书、标签应当标明的内容。

A.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

B.产品技术要求的编号

C.产品检验方法

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第10题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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