题目内容
（请给出正确答案）
A．研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
B．研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
C．受试者为限制民事行为能力的人的，其监护人可以代表受试者知情同意
D．当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期
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A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前，研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
依据美国法律条例，以下哪一项不属于知情同意必须含有的四种成分:
A.知情(informed-consent)
B.信息(information)
C.同情(sympathy)
D.理解(understanding)
E.同意(consent)
A.研究者不及时评判化验报告单
B.研究者未按方案要求开具检查项目
C.研究者对受试者进行充分的知情，解答受试者的疑问
D.研究者纳入不符合方案要求的受试者
A．应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
B．研究者应该宣读知情同意书并代为签名
C．研究者应视为受试者默认同意知情同意内容
D．应排除在受试者人群之外
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