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提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-27

[判断题]

申办者应和研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全（）

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第1题

申办者应和研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全（）

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第2题

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

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第3题

申办者与研究者一起迅速研究所发生严重不良事件，采用必要办法以保证受试者安全。（)

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第4题

发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。

A.申办者，伦理委员会

B.伦理委员会，受试者

C.研究者、申办者

D.申办者，研究者

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第5题

临床试验过程中若发生严重不良事件，研究者需要及时向申办者报告（）

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第6题

医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向（）报告。

A.申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会

B.伦理委员会，受试者

C.研究者，申办者

D.申办者，受试者

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第7题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第8题

药物临床试验中发生严重不良事件时，研究者需立刻报告（）

A.伦理委员会

B.申办者

C.临床试验机构

D.药品监督管理部门

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第9题

发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门？（)

A.药品监管部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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