《中华人民共和国民法典》规定“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的”()
A.应该通知伦理委员会
B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查
C.应该经伦理委员会审查同意
D.可以先开展研究再申请审查
E.向上级医疗卫生机构申请
- · 有4位网友选择 B,占比50%
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- · 有1位网友选择 C,占比12.5%
- · 有1位网友选择 E,占比12.5%
A.应该通知伦理委员会
B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查
C.应该经伦理委员会审查同意
D.可以先开展研究再申请审查
E.向上级医疗卫生机构申请
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批
A. 新药研制审批
B. B.新药生产审批
C. C.生产已有国家标准药品的审批
D. D.新发现和从国外引种的药品的审批
E. E.药品进口的审批
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品
A、1年内
B、2年内
C、3年内
D、4年内
E、5年内
中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照
A、《中华人民共和国中医药条例》
B、《中华人民共和国药品管理法》
C、《中药品种保护条例》
D、《麻醉药品管理办法》
E、《医疗用毒性药品管理办法》
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