凝胶法细菌内毒素检查中,决定供试品最大有效稀释倍数的因素有 ()
A.鲎试剂的灵敏度
B.供试品的细菌内毒素限值
C.鲎试剂规格
D.内毒素规格
E.供试品含量
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A.鲎试剂的灵敏度
B.供试品的细菌内毒素限值
C.鲎试剂规格
D.内毒素规格
E.供试品含量
A.供试品管凝结
B. 供试品阳性管凝结
C. 阳性对照管凝结
D. 阴性对照管不凝结
E. 供试品管不凝结
A.供试品管凝结
B.供试品阳性管凝结
C.阳性对照管凝结
D.阴性对照管不凝结
E.供试品管不凝结
A.阴性对照溶液的平行管均为阴性,供试品阳性对照溶液的平行管均为阳性,阳性对照溶液的平行管均为阳性。
B.阴性对照溶液的平行管均为阳性,
C.供试品阳性对照溶液的平行管均为阴性
D.阳性对照溶液的平行管部分为阳性。
A.凝胶法中阴性对照溶液的平行管均为阴性,供试品阳性对照溶液的平行管均为阳性,阳性对照溶液的平行管均为阳性,试验有效
B.凝胶法检测需要做干扰实验,而光度测定法不需要做干扰实验
C.光度测定法中阴性对照的检测值必须小于标准曲线最低点的检测值或反应时间必须大于标准曲线最低点的反应时间,试验才有效。
D.光度测定法中系列供试品溶液C的结果要符合“标准曲线的可靠性试验”中的要求
病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)的终点指示剂:A、甲基红
B、淀粉
C、碘化钾-淀粉
D、甲基橙
E、曙红钠
中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一
B、取样所使用的天平应准确至千分之一克
C、称取重量应准确至所取重量的千分之四
D、取样所使用的天平应准确至万分之一克
下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行
B、应根据供试品特性选择阳性对照菌
C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液
D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
E、培养真菌用改良马丁培养基
下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核
B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应
C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素
D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃
E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度
B、仪器装置与溶出度测定相同
C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质
D、至少采用三个时间取样
E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
A.阴性对照溶液的平行管均为阴性
B.供试品阳性对照溶液的平行管均为阳性
C.阳性对照溶液的平行管均为阳性
D.供试品溶液的两个平行管均为阴性
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