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提问人:网友lstart 发布时间:2022-01-06
[主观题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月×X日

C.有效期至××××.××

D.有效期至××XX/XX/XX

E.有效期至XX/XX/XXXX

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第2题
按照《药品标签和说明书的管理规定》,以下说法正确的是( )

A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

C、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

D、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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第3题
药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.国外引种的药材

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.医疗机构制剂

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第4题
凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

E.麻醉药品

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第5题
属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.地尔硫草

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

E.喷他佐辛

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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

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第7题
根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第8题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A.【适应证】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

E.【药物相互作用】

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《(药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

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第10题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,申请注册者必须具备的条件有

A.取得《执业药师资格证书》

B.取得学历继续教育的证明

C.遵纪守法、遵守药师职业道德

D.身体健康、能坚持在执业药师岗位工作

E.经所在单位考核同意

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