题目内容
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以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
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A.是企业对内监督和控制的正式体系
B.伦理监督委员会是公司治理执行的必要机构
C.传统的公司治理模型为股东模型
D.董事会通常会参与伦理监督委员会
A.医院文化建设要采取多种形式
B. 医院文化建设应当重视基础建设
C. 医院文化建设要加大教育培训的投入
D. 医院文化建设应当让一些基本理念深入人心
A.从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的，应在开展涉及人的生物医学研究工作的2年内设立伦理委员会，否则需停止相关研究工作
C.伦理委员会委员任期5年，可以连任
D.伦理委员会设主任委员一人，副主任委员若干人，由伦理委员会委员协商推举产生
A.药物临床试验机构是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体
B.药物临床试验机构负责审查药物临床试验方案的科学性和伦理合理性和监督药物临床试验研究者的资质
C.伦理委员会负责监督药物临床试验开展情况，保证伦理审查过程独立、客观、公正
D.伦理委员会应当接受药品监督管理部门和卫生健康主管部门的管理和公众监督
A．有不同性别的委员
B．有医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
C．有来自其他单位的委员
D．委员中参与本临床试验者不投票
E．非委员专家需要投票
A、医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B、所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后，方可开展临床应用
C、部分新技术和新项目不需经过医学伦理委员会审核，可开展临床应用
D、医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
A.研究者文件夹中，应保留历次版本的空白知情同意书模板
B.不必保留出组受试者的知情同意书
C.如果发生知情同意书版本更新，应将旧版本的空白知情同意书归档，避免研究团队取用时误拿
D.未得到伦理委员会批准通知的知情同意书应妥善归档或销毁，避免研究团队取用时误拿
以下关于伦理委员会的说法不正确的是
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
下例关于伦理委员会组成的说法错误的是
A、至少有5人组成
B、包括医学专业和非医学专业人员
C、至少1名非临床研究单位的人员
D、两种民族的人员
E、有法律专业人员参加
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