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提问人：网友xindongxi 发布时间：2022-01-07

[单选题]

上市后的监测指的是

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.V期临床试验

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第1题

Ⅳ期临床试验是指（）

A. 扩大的多中心临床试验

B. 随机盲法临床试验

C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验

D. 药品非临床研究试验

E. 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

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第2题

医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。

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第3题

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）

A. GSP--药品经营质量管理规范

B. GCP--药品临床试验质量管理规范

C. GAP--中药材生产质量管理规范

D. GMP--药品生产质量管理规范

E. GLP--药物非临床试验质量管理规范

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第4题

新药I期临床试验，实验对象是

A、健康成年自愿者

B、患者

C、男性患者

D、女性患者

E、特殊人群

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第5题

药物学巨著《本草纲目》作者是

A、李时珍

B、张仲景

C、屠呦呦

D、孙思邈

E、葛洪

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第6题

新药II期临床试验研究目的是（）

A、新药治疗作用的初步评价

B、评价药物的安全性

C、为III期临床设计提供依据

D、研究对象为健康自愿者

E、实验对象将纳入特殊人群

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第7题

毛果芸香碱是

A、M、N受体激动剂

B、选择性M受体激动剂

C、选择性N受体激动剂

D、选择性M受体拮抗剂

E、选择性N受体拮抗剂

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第8题

有关毛果芸香碱的叙述，错误的是

A、能直接激动β受体，产生β样作用

B、为叔胺化合物

C、可使眼内压升高

D、对心血管系统作用不明显

E、可使汗腺和唾液腺的分泌明显减少

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第9题

口服对硫磷中毒尚未昏迷者，不能用于洗胃的溶液是

A、碳酸氢钠溶液

B、高锰酸钾溶液

C、生理盐水

D、葡萄糖溶液

E、注射用水

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第10题

难逆性胆碱酯酶抑制药是

A、琥珀胆碱

B、有机磷酸酯类

C、毛果芸香碱

D、毒扁豆碱

E、新斯的明

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