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提问人:网友154336271 发布时间:2022-11-06
[判断题]

标准品或对照品除工作正常使用外,可以借送他人()

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第1题
除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质是()

A.供试品

B.试药

C.对照品

D.标准品

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第2题
下列说法正确的是()。

A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

C.冷处是指2~10℃

D.凉暗处是指避光且不超过25℃

E.常温是指20~30℃

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第3题
对照品指()

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位(或μg)计

D.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等

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第4题
参比制剂除工作正常使用外,未经部门领导批准,不得擅自使用或者借送他人()
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第5题
标准品或对照品可以按照规定贮存和使用。()
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第6题
下列描述不正确的是()

A.对照品,系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质。除另有规定外,均按干燥品(或无水物)行计算后使用

B.药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括上限和下限两个数据本身和中间数值

C.除另有规定外,复溶冻干制剂的稀释剂应与制品复合包装,独立包装的稀释剂应有生产批准文号

D.药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/L(摩尔/升)表示,其浓度要求精密标定的滴定液用YYYmol/LXXX溶液表示

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第7题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

B. 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买

D. 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

E. 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买

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第8题
企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()
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第9题
企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()

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第10题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行(),并确定有效期。

A.检定

B.验证

C.标化

D.对比

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第11题
标准品或对照品应当按照规定贮存和使用()
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