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提问人:网友欧阳灿 发布时间:2022-08-30
[判断题]

《药物临床试验质量管理规范》规定:病例报告表上可以出现受试者的姓名。()

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第1题
《药物临床试验质量管理规范》规定:病例报告表上可以出现受试者的姓名。()

《药物临床试验质量管理规范》规定:病例报告表上可以出现受试者的姓名。()

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第2题
为避免出现混乱,病例报告表上应认真填写受试者的姓名。()A、正确B、不正确

为避免出现混乱,病例报告表上应认真填写受试者的姓名。()

A、正确

B、不正确

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第3题
保障受试者权益的重要措施是()

A.伦理审查和知情同意

B.伦理委员会和知情同意书

C.试验方案和病例报告表

D.药物临床试验质量管理规范

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第4题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
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第5题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。()
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第6题
药物临床试验质量管理规范的核心宗旨是指:为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全()
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第7题
为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

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第8题
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B.药物临床试验必须有充分的科学依据

C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

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第9题
每一受试者姓名和编码应精确记录在病例报告表中。()
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第10题

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成

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