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(请给出正确答案)
提问人:网友154336271
发布时间:2022-09-12
[判断题]
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字()
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A.知情同意书所用的语言应当是非技术性的通用语言、通俗易懂
B.在受试者参加试验之前,受试者或其法定代表应亲自签署知情同意书并注明日期
C.当受试者和受试者的法定代表人都不能阅读时,知情过程中必须有公平见证人
D.公平见证人不需要在知情同意书上签字
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
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