题目内容
（请给出正确答案）
A．Ⅰ级事件指非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B．Ⅱ级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C．Ⅲ级事件指虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D．Ⅳ级事件指由于及时发现错误，但未形成事实
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研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因以下说法不正确的是()。
A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B.及时发现新的、严重的不良事件。
C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。
D.避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。
A.信息系统自身的重要程度
B.对信息系统及数据遭破坏而导致损失的程度
C.该事件对社会造成影响的范围和程度
D.建造和运维该信息系统的经费数额
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