题目内容
（请给出正确答案）
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
A、不再审查
B、重新审查
C、只审查本单位的可行性
D、只审查受试者的知情同意书
E、只审查方案的科学性
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在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查在本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
关于伦理审查的一些提法中，正确的是()。
A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目，可以免审
B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时，在境外已通过伦理审查的，也可免审
C.多中心的研究项目，如果总负责人单位已经伦理审查通过，参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
D.伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言
E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的，而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施
A.资质文件是否真实、齐全
B.候选承建单位的资质等级是否与本工程的规模相适应
C.候选承建单位的主要技术领域是否与本工程需要的技术相符合
D.候选承建单位是否通过了CMM认证
A.试验方案的科学性和伦理合理性
B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应
C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性
D.临床试验实施过程中的跟踪审查
A.该项目财务负责人刘某的观点正确
B.该项目总负责人张某的观点正确
C.该项目财务负责人刘某的观点错误，因材料价格上涨导致项目采购预算不足不得申请预算调整
D.该项目总负责人张某的观点错误，预算调整应报甲市人民代表大会审查批准
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.随机双盲法对照临床试验
C.扩大的多中心临床试验
D.新药上市后监测
E.生物利用度比较试验
A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B.在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D.如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会
E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
Ⅱ期临床试验是指
A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B．随机双盲法对照临床试验
C．扩大的多中心临床试验
D．新药上市后监测
E．生物利用度比较试验
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