题目内容
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对药品不良反应报告的叙述不正确的是
A、不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
B、我国实行药品不良反应监测制度
C、严重的药品不良反应应于24小时内报告
D、制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报
E、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
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对药品不良反应报告的叙述不正确的是
A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
B.我国实行药品不良反应监测制度
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报
E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是
A、负责全国药品不良反应监测管理工作
B、通报全国药品不良反应报告和监测情况
C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是
A、是指一个或几个医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测
B、覆盖面较小
C、针对性强
D、准确性高
E、目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合
A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
B.对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
C.医疗机构开展药品临床研究活动，可以不遵守药物临床试验质量管理规范。
D.药品经营企业发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。
a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
C.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
D.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识
B.医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险
C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动
D.医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用
A.硝苯地平在乳汁中药物很少，不影响乳汁成分，可以使用
B.帕米系列研究中未发现对婴儿产生不良影响，WHO、AAP、NICE指南均同意适用于哺乳期母亲
C.硫？可少量通过母乳分泌WHO、AAP尚未确定其安全性
D.氨氯地平服用后无不良反应发生，可推荐使用
E.服用非洛地平后少数婴儿产生了不良反应，不推荐使用
A.各栏目填写完整、规范、正确，无缺项
B.不良反应发生、用药错误处理过程描述不用在病历中记录
C.因果关系评价合理，按照不良反应类型及时上报
D.严重药害/用药错误事件报告有分析和整改措施
A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
B.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应，不报告可疑不良反应
C.调剂人员掌握药品不良反应相关知识，有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应
D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录，并及时汇报给本科室的ADR监测员
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